Centro Studi GISED

Una collaborazione internazionale tra i registri dei trattamenti sistemici per la psoriasi avviati in Europa: questo è il progetto Psonet coordinato dal Centro Studi GISED e sostenuto dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), come progetto di ricerca finalizzata. Potranno essere ottenuti dati di sicurezza ed efficacia relativa all'impiego dei farmaci sistemici, con particolare attenzione per i cosiddetti farmaci biologici, etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab ed altri.
L'impiego di tali farmaci biologici è tuttora gravato da incertezze sull’efficacia e la sicurezza a lungo termine. Gli obiettivi principali del programma Psonet sono la valutazione di profili prescrittivi definendo, per quanto possibile, criteri di impiego condivisi in Europa; lo studio dei fattori prognostici per la risposta al trattamento e la stima dei rischi per eventi infrequenti o rari con particolare attenzione per le infezioni opportunistiche ed i tumori. In ultima analisi, potrà essere possibile identificare soggetti a più alto rischio di eventi avversi rari ma gravi e potenzialmente evitabili.

Risultati

I risultati ottenuti finora sono stati oggetto di varie pubblicazioni:

Garcia-Doval I, Descalzo MA, Mason KJ,et al.; Psonet Network. Cumulative exposure to biological therapy and risk of cancerin patients with psoriasis: a meta-analysis of Psonet studies from Israel, Italy,Spain, the U.K. and Republic of Ireland. Br J Dermatol. 2018;179:863-871.

Busard CI, Cohen AD, Wolf P,et al. Biologics combined with conventional systemic agents or phototherapy for the treatment of psoriasis: real-life data from PSONET registries. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32:245-253.

Davila-Seijo P, Garcia-Doval I, Naldi L, et al. Factors Associated with Receiving Biologics or Classic Systemic Therapy for Moderate-to-Severe Psoriasis: Evidence from the PSONET Registries. Acta Derm Venereol. 2017 ;97:516-518.

Garcia-Doval I, Cohen AD, Cazzaniga S, et al.; Psonet Network. Risk of serious infections, cutaneous bacterial infections, and granulomatous infections in patients with psoriasis treated with anti-tumor necrosis factor agents versus classic therapies: Prospective meta-analysis of Psonet registries. J Am Acad Dermatol. 2017;76:299-308.e16.

Garcia-Doval I, Rustenbach SJ, Stern R, et al. ; Psonet Network. Systemic psoriasis therapy shows high between-country variation: a sign of unwarranted variation? Cross-sectional analysis of baseline data from the PSONET registries. Br J Dermatol. 2013;169:710-4.

Ormerod AD, Augustin M, Baker C, et al. Challenges for synthesising data in a network of registries for systemic psoriasis therapies. Dermatology. 2012;224:236-43.

Lecluse LL, Naldi L, Stern RS, et al. National registries of systemic treatment for psoriasis and the European 'Psonet' initiative. Dermatology. 2009;218(4):347-56.

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