Centro Studi GISED

Programma di "outcome research" della psoriasi nelle sue varie forme che prende origine dall'esperienza del progetto PsoCare in Italia e di registri clinici in altri paesi, con l'obiettivo dichiarato di migliorare l'assistenza dei pazienti con psoriasi nelle regioni partecipanti.

PsoReal prevede:

• l'istituzione di una rete clinica costituita dai centri dermatologici di riferimento per le diverse regioni;
• la registrazione dei pazienti consecutivi trattati per la prima volta con farmaci sistemici utilizzati per l'indicazione "psoriasi" o "artrite psoriasica" presso i centri;
• il follow-up dei pazienti aderenti al reclutamento.

Le informazioni sui pazienti e i trattamenti saranno raccolte dai medici ed inserite in un apposito database mediante collegamento ad un sito internet che fornirà aggiornamenti sul progetto, e risposte a quesiti ricorrenti.

La scheda d'ingresso nel registro sarà compilata al momento della prima prescrizione di uno dei farmaci in studio mentre la compilazione della scheda di follow-up avrà cadenza semestrale.

I farmaci sistemici saranno scelti tra questi: acitretina, ciclosporina, methotrexate, etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab, secukinumab, apremilast.


Obiettivi

Il registro si propone di raccogliere informazioni su almeno 1500 pazienti affetti da psoriasi con l'intento di descrivere gli esiti a lungo termine dei differenti trattamenti sistemici, stimare benefici e rischi dei farmaci utilizzati e di identificare gruppi specifici di pazienti a rischio maggiore di esiti sfavorevoli o mancata risposta.

Allo studio aderiscono 17 centri distribuiti tra Lombardia e Piemonte.


Risultati

I risultati ottenuti finora sono stati oggetto di varie pubblicazioni:

Cazzaniga S, Heidemeyer K, Naldi L. Phenotypes of Psoriasis in Patients in Need of Systemic Treatment, and Correlation with Personal Habits, Treatment History and Comorbidities: A Cross-sectional Latent Class Analysis of Data from the Italian PsoReal Registry. Acta Derm Venereol. 2023;103:adv5331.

Heidemeyer K, Cazzaniga S, Dondi L, et al. Variables associated with joint involvement and development of a prediction rule for arthritis in psoriasis patients. An analysis of the Italian PsoReal database. J Am Acad Dermatol. 2023;S0190-9622(23)00500-5.

Cazzaniga S, Heidemeyer K, Dondi L, et al. Prevalence of psoriatic arthritis among patients with psoriasis in Italy. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37:e306-e308.

Pezzolo E, Cazzaniga S, Di Leo S, Naldi L. Efficacy and safety of Dimethyl fumarate in comparison with conventional therapy for psoriasis: an Italian real-world clinical experience. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36:e534-e537.

Damiani G, Cazzaniga S, Naldi L. Use of fumaric acid derivatives in Italian reference centers for psoriasis. Ital J Dermatol Venerol. 2021;156:36-41.

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